জেনেরিক বিবরণ
নির্দেশনা
১. গ্যাস্ট্রিক আলসার, ডিওডেনাল আলসার, রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিস, সল্প মাত্রার এসপিরিন গ্রহনের ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অথবা ডিওডেনাল আলসারের পুনরাবৃত্তি থেকে প্রতিরোধ, NSAID ওষুধ গ্রহনের ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অথবা ডিওডেনাল আলসারের পুনরাবৃত্তি থেকে প্রতিরোধ ।
২. হেলিকোব্যাক্টর পাইলরি চিকিৎসায় সহায়ক হিসেবে নিম্নলিখিত রোগের ক্ষেত্রেঃ গ্যাস্ট্রিক আলসার, ডিওডেনাল আলসার, গ্যাস্ট্রিক মিউকোসা সংযুক্ত লিম্ফ্যাটিক টিস্যু লিম্ফোমা, ইডিওপ্যাথিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা, প্রাথমিক পর্যায়ে গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের এন্ডোস্কোপিক রিসেকশনের পর পাকস্থলী অথবা হেলোকোব্যাক্টর পাইলরি গ্যাস্ট্রাইটিস।
২. হেলিকোব্যাক্টর পাইলরি চিকিৎসায় সহায়ক হিসেবে নিম্নলিখিত রোগের ক্ষেত্রেঃ গ্যাস্ট্রিক আলসার, ডিওডেনাল আলসার, গ্যাস্ট্রিক মিউকোসা সংযুক্ত লিম্ফ্যাটিক টিস্যু লিম্ফোমা, ইডিওপ্যাথিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা, প্রাথমিক পর্যায়ে গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের এন্ডোস্কোপিক রিসেকশনের পর পাকস্থলী অথবা হেলোকোব্যাক্টর পাইলরি গ্যাস্ট্রাইটিস।
বিবরণ
- দীর্ঘদিন যাবৎ Hyperacidity Symptoms গুলো Management এর জন্য Proton Pump Inhibitor গুলো ব্যাবহৃত হয়ে আসছে। Recently World Market এ নতুন একটি Generic এসেছে যার নাম Vonoprazan. Vonoprazan একটি Potassium Competitive Acid Blocker যা স্যার PPI এর তুলনায় ৪০০ গুন বেশী Efficacy প্রদান করে।
- Proton Pump Inhibitor, 3-5 দিন খাবার পরে তার সর্বোচ্চ কার্যকারিতা প্রদান করে, যেখানে Vonoprazan প্রথম ডোজ থেকেই সর্বোচ্চ কার্যকারিতা প্রদান করে।
- Proton Pump Inhibitor যেখানে সর্বোচ্চ ১৪ ঘন্টা পর্যন্ত stomach এর pH 4 maintain করতে পারে, সেখানে Vonoprazan ২০ মিগ্রা ডোজ, ২১ ঘন্টার চেয়ে বেশী সময় pH >4 maintain করে থাকে।
- Erosive Esophagitis এর Healing এর ক্ষেত্রে Proton Pump Inhibitor যেখানে সর্বোচ্চ 84.6% Healing Rate প্রদান করে, Vonoprazan 20 mg সেখানে 92.8% Healing Rate প্রদান করে।
- যেহেতু Proton Pump Inhibitor গুলো Pro-Drug অর্থাৎ খাবার পর তার Activation এর প্রয়োজন হয়, তাই Proton Pump Inhibitor খাবার গ্রহন করার ৩০-৪৫ মিনিট আগে গ্রহন করতে হয়। Vonoprazan Pro-Drug না হবার কারনে এটি খাবার আগে বা পরে সমান Efficacy প্রদান করতে পারে যেহেতু Vonoprazan এর এসিড দ্বারা Activation এর প্রয়োজন হয় না।
- Proton Pump Inhibitor গুলোর efficacy, তাদের metabolizing enzyme CYP2C19 এর Polymorphism এর কারনে patient to patient vary করে থাকে। Vonoprazan যেহেতু CYP3A4 enzyme দ্বারা metabolized হবার কারনে কোনো Intra-Patient variability show করেনা অর্থাৎ সকল পেশেন্টের ক্ষেত্রে ভলোসিল সমান Efficacy প্রদান করে।
- Proton Pump Inhibitor গুলোর Half-Life 1.5-2 hours, তাই সর্বোচ্চ Effect পেতে দিনে ২টি ডোজ দরকার হয়, যেখানে Vonoprazan এর Half-Life 7.7 hours তাই একটি Dose এর মাধ্যমেই Patient, তার Maximum Benefit পায়।
ফার্মাকোলজি
ভনোপ্রাজান একটি পটাসিয়াম প্রতিযোগিতামুলক এসিড ব্লকার (পি-ক্যাব) এবং যার এসিড দ্বারা সক্রিয়করনের প্রয়োজন হয়না। এটি H+, K+-এটিপেজ কে একটি পরিবর্তনযোগ্য এবং পটাসিয়াম প্রতিযোগিতামুলক পদ্ধতিতে নিবৃত করে। ভনোপ্রাজানের শক্তিশালী ক্ষারত্ব আছে এবং এটি পাকস্থলির এসিড উৎপাদনের কেন্দ্র গ্যাস্ট্রিক প্যারাইটাল সেলে দীর্ঘ সময় অবস্থান করে যার ফলে গ্যাস্ট্রিক এসিড উৎপাদন বাধা প্রাপ্ত হয়। ভনোপ্রাজান গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের উপরের অংশে মিউকোসাল ক্ষতি গঠনের বিরুদ্ধে একটি শক্তিশালী প্রতিরোধমূলক প্রভাব প্রদান করে।
ঔষধের মাত্রা
গ্যাস্ট্রিক আলসার, ডিওডেনাল আলসার: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক মৌখিক ডোজ ২০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার, গ্যাস্ট্রিক আলসারের জন্য ৮ সপ্তাহ এবং ডিওডেনাল আলসারের জন্য ৬ সপ্তাহ পর্যন্ত।
রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিস: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক মৌখিক ডোজ ২০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার মোট ৪ সপ্তাহ। যদি এই ডোজ অপর্যাপ্ত প্রমানিত হয় সেক্ষেত্রে ওষুধ গ্রহনের সীমা সর্বোচ্চ ৮ সপ্তাহ পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিসের পূনরাবৃত্তি এবং পূনরুত্থানের মৌখিক মেইনটেনান্স ডোজ হিসেবে ১০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার। অপর্যাপ্ত কার্যকারীতার ক্ষেত্রে, এই মাত্রাকে দিনে ২০ মি.গ্রা. পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
সল্প মাত্রার এসপিরিন গ্রহনের ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অথবা ডিওডেনাল আলসারের পুনরাবৃত্তি থেকে প্রতিরোধ: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক মৌখিক ডোজ ১০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার।
NSAID ওষুধ গ্রহনের ফলে ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অথবা ডিওডেনাল আলসারের পুনরাবৃত্তি থেকে প্রতিরোধ: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক মৌখিক ডোজ ১০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার।
হেলিকোব্যাক্টর পাইলরি চিকিৎসায় সহায়ক হিসেবে: প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত তিনটি ওষুধের নিয়মটি দিনে ২ বার ৭ দিন গ্রহন করতে হবেঃ ২০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান, ৭৫০ মি.গ্রা. এমোক্সাসিলিন, ২০০ মি.গ্রা. ক্লারিথ্রোমাইসিন। প্রয়োজনে ক্লারিথ্রোমাইসিনের মাত্রা সর্বোচ্চ দিনে ২ বার ৪০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
যদি হেলিকোব্যাক্টর পাইলরি চিকিৎসায় প্রোটোন পাম্প ইনহিবিটর, এমোক্সাসিলিন এবং ক্লারিথ্রোমাইসিন, এই তিনটি ওষুধের নিয়মটি ব্যার্থ হয় সেক্ষেত্রে বিকল্প চিকিৎসা হিসেবে নিম্নলিখিত ওষুধগুলো দিনে ২ বার ৭ দিন গ্রহন করতে হবেঃ ২০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান, ২৫০ মি.গ্রা. মেট্রোনিডাজল।
রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিস: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক মৌখিক ডোজ ২০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার মোট ৪ সপ্তাহ। যদি এই ডোজ অপর্যাপ্ত প্রমানিত হয় সেক্ষেত্রে ওষুধ গ্রহনের সীমা সর্বোচ্চ ৮ সপ্তাহ পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিসের পূনরাবৃত্তি এবং পূনরুত্থানের মৌখিক মেইনটেনান্স ডোজ হিসেবে ১০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার। অপর্যাপ্ত কার্যকারীতার ক্ষেত্রে, এই মাত্রাকে দিনে ২০ মি.গ্রা. পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
সল্প মাত্রার এসপিরিন গ্রহনের ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অথবা ডিওডেনাল আলসারের পুনরাবৃত্তি থেকে প্রতিরোধ: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক মৌখিক ডোজ ১০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার।
NSAID ওষুধ গ্রহনের ফলে ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক অথবা ডিওডেনাল আলসারের পুনরাবৃত্তি থেকে প্রতিরোধ: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক মৌখিক ডোজ ১০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান দিনে একবার।
হেলিকোব্যাক্টর পাইলরি চিকিৎসায় সহায়ক হিসেবে: প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত তিনটি ওষুধের নিয়মটি দিনে ২ বার ৭ দিন গ্রহন করতে হবেঃ ২০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান, ৭৫০ মি.গ্রা. এমোক্সাসিলিন, ২০০ মি.গ্রা. ক্লারিথ্রোমাইসিন। প্রয়োজনে ক্লারিথ্রোমাইসিনের মাত্রা সর্বোচ্চ দিনে ২ বার ৪০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
যদি হেলিকোব্যাক্টর পাইলরি চিকিৎসায় প্রোটোন পাম্প ইনহিবিটর, এমোক্সাসিলিন এবং ক্লারিথ্রোমাইসিন, এই তিনটি ওষুধের নিয়মটি ব্যার্থ হয় সেক্ষেত্রে বিকল্প চিকিৎসা হিসেবে নিম্নলিখিত ওষুধগুলো দিনে ২ বার ৭ দিন গ্রহন করতে হবেঃ ২০ মি.গ্রা. ভনোপ্রাজান, ২৫০ মি.গ্রা. মেট্রোনিডাজল।
সেবনবিধি
ভনোপ্রাজান খাবারের আগে বা পরে যেকোনো সময় গ্রহন করা যেতে পারে।
প্রতিনির্দেশনা
ভনোপ্রাজান নিম্নোক্ত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিতঃ
- ভনোপ্রাজান অথবা এর কোন এক্সপিয়িন্টের প্রতি অতি-সংবেদনশীল রোগী
- আটায়ানাভির সালফেট, নেলফিনাভির এবং রিলপিভিরিন হাইড্রোক্লোরাইড ওষুধ গ্রহন করছে এমন রোগী
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
ভনোপ্রাজান গ্রহনের সাথে নিম্নলিখিত পার্শপ্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়েছেঃ ডায়রিয়া, কোষ্টকাঠিন্য, ওষুধের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (অ্যানাফাইল্যাক্টিক শক সহ), ড্রাগ ইরাপশন, আর্টিকারিয়া, হেপাটোটক্সিসিটি, জন্ডিস, র্যাস, বমি বমি ভাব, পেট ফুলে যাওয়া, গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেস বৃদ্ধি পাওয়া, এএসটি বৃদ্ধি পাওয়া, অস্বাভাবিক লিভার ফাংশন টেস্ট, এএলটি বৃদ্ধি পাওয়া, এএলপি বৃদ্ধি পাওয়া, এলডিএইচ বৃদ্ধি পাওয়া, গামা-জিপিটি বৃদ্ধি পাওয়া, ইডিমা এবং ইওসিনোফিলিয়া।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
শুধুমাত্র যদি প্রত্যাশিত থেরাপিউটিক সুবিধা কোন সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি বলে মনে করা হয় শুধুমাত্র সেক্ষেত্রে গর্ভাবস্থায় ভনোপ্রাজান গ্রহন করা যেতে পারে। স্তন্যদানকালে ভনোপ্রাজান গ্রহন না করাই বাঞ্ছনীয়, যদি কখনো ভনোপ্রাজান গ্রহন করা অপরিহার্য হয় সেক্ষেত্রে স্তন্যদান বন্ধ রাখা উচিত।
সতর্কতা
ভনোপ্রাজান দ্বারা চিকিৎসা চলাকালীন সময়ে রোগের কোর্স নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষন করতে হবে এবং রোগের অবস্থা অনুযায়ী নুন্যতম থেরাপিউটিক প্রয়োজনীয়তা ব্যবহার করা উচিত। দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার ক্ষেত্রে নিবিড় পর্যবেক্ষন যেমন এন্ডোস্কপির দ্বারা পর্যবেক্ষন করা উচিত।
রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিসের মেইনটেনান্স ডোজের ক্ষেত্রে, ভনোপ্রাজান শুধুমাত্র যেসকল রোগীদের ক্ষেত্রে রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিসের পূনরাবৃত্তি এবং পূনরুত্থান ঘটেছে তাদের গ্রহন করা উচিত
যখন নিরাময় দীর্ঘ সময়ের জন্য বজায় থাকে এবং যখন পুনরাবৃত্তির কোন ঝুঁকি থাকে না, তখন ডোজ ২০ মি.গ্রা. থেকে কমিয়ে ১০ মি.গ্রা. কমানো বা ওষুধ গ্রহন বন্ধ করা বিবেচনা করা উচিত।
রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিসের মেইনটেনান্স ডোজের ক্ষেত্রে, ভনোপ্রাজান শুধুমাত্র যেসকল রোগীদের ক্ষেত্রে রিফ্লাক্স ইসোফ্যাগাইটিসের পূনরাবৃত্তি এবং পূনরুত্থান ঘটেছে তাদের গ্রহন করা উচিত
যখন নিরাময় দীর্ঘ সময়ের জন্য বজায় থাকে এবং যখন পুনরাবৃত্তির কোন ঝুঁকি থাকে না, তখন ডোজ ২০ মি.গ্রা. থেকে কমিয়ে ১০ মি.গ্রা. কমানো বা ওষুধ গ্রহন বন্ধ করা বিবেচনা করা উচিত।
বিশেষ ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: সাধারনত যেহেতু বয়স্কদের ক্ষেত্রে কিছু শারীরবৃত্তীয় ফাংশন যেমন, হেপাটিক অথবা রেনাল ফাংশন হ্রাস পায় তাই বয়স্ক রোগীদের ভনোপ্রাজান গ্রহনের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশু এবং কিশোরদের ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারীতা এখনও পর্যন্ত সুপ্রতিষ্ঠিত নয়। তাই ১৮ বছরের কম বয়স্ক শিশু এবং কিশোরদের ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজান নির্দেশিত নয়।
বৃক্কীয় বৈকল্যের রোগী: যেসকল রোগীদের মৃদু থেকে মাঝারী বৃক্কীয় বৈকল্য (ইজিএফআর ৩০ থেকে ৮৯ মি.লি./মিনিট) রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে সেবন মাত্রার কোনো পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। তীব্র বৃক্কীয় বৈকল্যের (ইজিএফআর <৩০ মি.লি./মিনিট) ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজান সেবন পরিহার করতে হবে।
যকৃত বৈকল্যের রোগী: যেসকল রোগীদের মৃদু যকৃত বৈকল্য (চাইল্ড-পাহ ক্লাস এ) রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে সেবন মাত্রার কোনো পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। মাঝারী থেকে তীব্র যকৃত বৈকল্যের (চাইল্ড-পাহ ক্লাস বি অথবা সি) ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজান সেবন পরিহার করতে হবে।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশু এবং কিশোরদের ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারীতা এখনও পর্যন্ত সুপ্রতিষ্ঠিত নয়। তাই ১৮ বছরের কম বয়স্ক শিশু এবং কিশোরদের ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজান নির্দেশিত নয়।
বৃক্কীয় বৈকল্যের রোগী: যেসকল রোগীদের মৃদু থেকে মাঝারী বৃক্কীয় বৈকল্য (ইজিএফআর ৩০ থেকে ৮৯ মি.লি./মিনিট) রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে সেবন মাত্রার কোনো পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। তীব্র বৃক্কীয় বৈকল্যের (ইজিএফআর <৩০ মি.লি./মিনিট) ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজান সেবন পরিহার করতে হবে।
যকৃত বৈকল্যের রোগী: যেসকল রোগীদের মৃদু যকৃত বৈকল্য (চাইল্ড-পাহ ক্লাস এ) রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে সেবন মাত্রার কোনো পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। মাঝারী থেকে তীব্র যকৃত বৈকল্যের (চাইল্ড-পাহ ক্লাস বি অথবা সি) ক্ষেত্রে ভনোপ্রাজান সেবন পরিহার করতে হবে।
মাত্রাধিক্যতা
ভনোপ্রাজানের মাত্রাধিক্যতার কোন ঘটনা পাওয়া যায়নি। ভনোপ্রাজান হেমোডায়ালাইসিস এর মাধ্যমে সংবহন তন্ত্র থেকে সরানো যায় না। যদি অতিমাত্রা ঘটে তখন উপসর্গ অনুযায়ী এবং সহায়ক চিকিৎসা করতে হবে।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Potassium competitive acid blocker
সংরক্ষণ
৩০° সেন্টিগ্রেড তাপমাত্রার নিচে, ঠাণ্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
দ্রুত তথ্য
ব্র্যান্ড:56
ক্যাটাগরি:General
দেখা:75
উপলব্ধ ব্র্যান্ড (56)
Arena
10 mg · UniMed UniHealth Pharmaceuticals Ltd.
Arena
20 mg · UniMed UniHealth Pharmaceuticals Ltd.
Bygerd
20 mg · Incepta Pharmaceuticals Ltd.
Bygerd
10 mg · Incepta Pharmaceuticals Ltd.
Kenzo
10 mg · Healthcare Pharmaceuticals Ltd.
Kenzo
20 mg · Healthcare Pharmaceuticals Ltd.
Novonil
10 mg · Pharmasia Limited
Novonil
20 mg · Pharmasia Limited
Ornova
20 mg · ACI Limited
Ornova
10 mg · ACI Limited
Pcab
20 mg · Renata Limited
Pcab
10 mg · Renata Limited
Provon
10 mg · C2C Pharma Ltd.
Provon
20 mg · C2C Pharma Ltd.
Unigerd
20 mg · NIPRO JMI Pharma Ltd.
Unigerd
10 mg · NIPRO JMI Pharma Ltd.
Venocid
20 mg · Drug International Ltd.
Venocid
10 mg · Drug International Ltd.
Vinca
20 mg · Apex Pharmaceuticals Ltd.
Vinca
10 mg · Apex Pharmaceuticals Ltd.